Läkemedelsverket och Uppsala universitet stärker samarbetet inom regulatorisk vetenskap

Regulatorisk vetenskap handlar om att utveckla och tillämpa metoder, verktyg och kunskap för att bedöma bland annat läkemedels och medicintekniska produkters kvalitet, säkerhet och effekt. Området blir allt viktigare när nya behandlingar och tekniker utvecklas i snabb takt och besluten behöver bygga på alltmer komplexa data.

Uppsala universitets Farmaceutiska fakultet har under året tagit initiativ till en forskarskola inom regulatorisk vetenskap. Satsningen omfattar tre doktorandprojekt och involverar fakultetens samtliga institutioner. Läkemedelsverket har deltagit i dialogen inför satsningen och medverkar nu även i genomförandet.

– Genom att förena universitetets forskningsmiljöer med Läkemedelsverkets erfarenheter från det praktiska regulatoriska arbetet skapar vi bättre förutsättningar för ny kunskap att komma till användning. Det stärker både forskningens relevans och kvaliteten i framtidens regulatoriska beslut, säger My Moberg, direktör vid Läkemedelsverket.

Ny adjungerad professor

Som en del av samarbetet har Jessica Mwinyi vid Läkemedelsverket utsetts till adjungerad professor i klinisk farmakologi vid Institutionen för farmaci, enheten för läkemedelsepidemiologi, vid Uppsala universitet. Hon kommer att vara knuten till forskningsmiljön under ledning av professor Björn Wettermark.

– Den adjungerade professuren ger mig möjlighet att bidra med ett myndighetsperspektiv i forskningen och samtidigt ta med mig ny kunskap tillbaka till Läkemedelsverket. Det är i mötet mellan forskning och praktisk tillämpning som vi kan utveckla metoder och beslutsunderlag som gör verklig nytta för patienter och samhälle. Genom att fokusera på personcentrerad medicin och farmakogenomik kan vi tillsammans utveckla de regulatoriska ramverk som krävs för att implementera precisionsmedicin i klinisk praxis, vilket säkerställer att rätt patient får rätt läkemedel i rätt dos, säger Jessica Mwinyi, utredare vid Läkemedelsverket och adjungerad professor vid Uppsala universitet.

Gemensam handledning av doktorander

– Jessica Mwinyi tillför värdefull kompetens inom både läkemedelsepidemiologi och regulatoriska frågor. Hennes erfarenhet stärker vår forskningsmiljö och skapar nya möjligheter att utveckla projekt som är vetenskapligt intressanta och samtidigt relevanta för myndigheter, hälso- och sjukvård och andra aktörer inom läkemedelsområdet, säger Björn Wettermark, professor i läkemedelsepidemiologi vid Uppsala universitet.

Samarbetet omfattar även forskarutbildningen. Medarbetarna Robin Svensson och Anders Lindahl vid Läkemedelsverket har knutits till två av forskarskolans doktorandprojekt som bihandledare.

Genom att myndighetens experter deltar som bihandledare får doktoranderna tillgång till erfarenheter från regulatoriskt arbete och till frågor som har direkt betydelse för utveckling, utvärdering och uppföljning av läkemedel.

Kompetens för framtidens läkemedelsutveckling

Samarbetet är en del av ett långsiktigt arbete för att stärka Sveriges kompetens inom regulatorisk vetenskap. Ökad samverkan mellan universitet och myndigheter kan bidra till bättre beslutsunderlag, mer ändamålsenliga metoder och en säker introduktion av nya behandlingar och tekniker.

–  Jag gläds åt att vi på fakulteten nu ser konkreta resultat av vårt långsiktiga strategiska arbete att förstärka forskning och utbildning inom regulatorisk vetenskap. Satsningen ligger också i linje med den nationella life science-strategin, där regulatorisk forskning lyfts fram som viktig för utvecklingen och införandet av nya behandlingar och medicintekniska lösningar, säger Anja Sandström som är Dekan för Farmaceutiska fakulteten och professor i läkemedelskemi.

Fakta: regulatorisk vetenskap

Regulatorisk vetenskap omfattar utveckling och tillämpning av vetenskapliga metoder, standarder och verktyg för att bedöma kvalitet, säkerhet, effekt och prestanda hos produkter som regleras av nationella eller internationella myndigheter.